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Die Auditbericht Vorlage umfasst die wichtigsten Standardtexte für einen professionellen Auditbericht für die DIN EN ISO 9001:2012 oder DIN EN ISO 13485:2012.

Diese Vorlage wurde von einem zertifizierten Lead-Auditor erstellt.
In den Vorschaubildern sehen Sie einen kurzen Überblick über die Inhalte, welche Sie leicht auf Ihre eigenen Bedürfnisse anpassen können. Sie erhalten die Auditbericht Vorlage im .doc Format.


Nutzungsrecht:
Durch den Kauf wird das einfache, zeitlich und räumlich unbeschränkte Recht eingeräumt, die Materialien im kommerziellen Bereich zu nutzen, einschließlich des Rechts, die Materialien zu diesen Zwecken zu vervielfältigen, und intern zu verbreiten. Die Weitergabe an Dritte ist untersagt.Das Recht ist nur dem Lizenznehmer für die unternehmensinterne Nutzung eingeräumt und ohne Zustimmung nicht weiter übertragbar.

Um in Ihrem Unternehmen Medizinproduktberater auszubilden benötigen Sie umfangreiche Schulungsmaterialien. Diese Schulung ist von einem zertifizierten Auditor für Unternehmen erstellt worden, die intern Medizinprodukteberater ausbilden wollen. Durch diese umfangreichen Schulungsunterlagen können Sie Ihre Mitarbeiter qualifiziert weiterbilden und die gesetzlichen Anforderungen an die Ausbildung von Mitarbeitern im Medizinproduktebereich erfüllen.

Ihre Vorteile:

- keine langen Ausfallzeiten der Mitarbeiter durch Reisen
- Schulung speziell auf Ihr Unternehmen zugeschnitten
- Kostengünstig durch flexible Gruppengröße
- Auf Wunsch individuelle Schulungsinhalte
- Teamstärkung bestehender Teams



Das Schulungsmaterial umfasst:

- Präsentation (43 Seiten) für die Schulung zum Medizinproduktberater
- Teilnehmerhandout mit 41 Seiten
- Prüfungsfragen
- Teilnehmerzertifikat



Schulungsinhalt:

- Geltende Normen und Verordnungen
- Aufbau des Medizinproduktegesetz
- Begriffsbestimmungen
- Arten von Medizinprodukten
- Voraussetzungen für das Inverkehrbringen
- Konformitätsbewertungsverfahren
- CE-Kennzeichnung
- Produktkennzeichnung
- Überwachung und Schutz vor Risiken
- Vorkommnisse bei Medizinprodukten
- Medizinprodukte Beobachtungs- und Meldesystem
- Meldung von Vorkommnissen
- Sicherheitsbeauftragter für Medizinprodukte
- Medizinprodukteberater und seine Aufgaben
- Weitere Gesetze und Verordnungen


Nutzungsrecht:
Durch den Kauf wird das einfache, zeitlich und räumlich unbeschränkte Recht eingeräumt, die Materialien zu Schulungszwecken im kommerziellen Bereich zu nutzen, einschließlich des Rechts, die Materialien zu diesen Zwecken zu vervielfältigen, und den Schulungsteilnehmern zugänglich zu machen. Die ggf. enthaltenen Prüfungsfragen dürfen ausschließlich zu Prüfungszwecken der Teilnehmer vervielfältigt werden. Das Veröffentlichen außerhalb von Prüfungszwecken, sowohl Unternehmensintern als auch an Dritte, ist untersagt. Es ist nicht zulässig, die Materialien zu bearbeiten oder zu verändern. Das Recht ist nur dem Lizenznehmer für die unternehmensinterne Nutzung eingeräumt und ohne Zustimmung nicht weiter übertragbar.

Innerhalb von Qualitätsmanagement-Systemen wird von fast allen Normen eine Lieferantenqualifizierung gefordert.

Innerhalb der Lieferantenqualifizierung sollten die wichtigsten Punkte vom Lieferanten abgefragt werden. Diese Vorlage hilft Ihnen dabei die entsprechenden Punkte strukturiert zu erfragen um der Normforderung nach einer Lieferantenqualifizierung gerecht zu werden.

Beachten Sie bei der Lieferantenqualifizierung, dass Sie ggf. weitere Folgemaßnahmen definieren müssen wenn ein Lieferant einen wichtigen Punkt mit "nein" beantwortet. Weitere Informationen hierzu finden Sie auch im Forum oder im Blog.